서비스
FDA MoCRA 등록에 필요한
모든 서비스
US Agent부터 시설 등록, 제품 리스팅까지 — 한국어로 처음부터 끝까지 처리해드립니다.
US Agent
미국 대리인 (US Agent) 서비스
미국 외 국가의 화장품 제조시설은 FDA와의 공식 소통을 위해 미국 내에 US Agent를 반드시 지정해야 합니다. MoCRA Korea LLC가 귀사의 US Agent로서 FDA와의 모든 공식 연락을 대행합니다.
- 시설 등록 시 FDA가 요구하는 미국 내 대리인 필수 지정 요건 충족
- FDA 공문, 통보서, 실사 통지 수신 및 즉시 한국어로 전달
- FDA와의 공식 커뮤니케이션 대행
- 수입 경보(Import Alert) 발생 시 대응 지원
- 연간 갱신 일정 관리 및 사전 알림
- US Agent 정보 변경 시 FDA 업데이트 처리
시설 등록
시설 등록
시설 등록
(Facility Registration · Form 5066)
미국에 화장품을 수출하는 모든 제조·가공 시설은 FDA에 시설을 등록해야 합니다. 한국에 있는 OEM/ODM 공장도 포함됩니다. MoCRA Korea LLC가 전체 등록 절차를 대행합니다.
- FEI(FDA Establishment Identifier) 번호 취득 지원
- Cosmetics Direct 포털을 통한 Form 5066 제출 대행
- 브랜드명, 제품 카테고리, 책임자 정보 등록
- 2년 주기 갱신 관리 (바이에니얼 갱신)
- 시설 정보 변경 시 60일 이내 업데이트 대행
- 등록 완료 후 FEI 번호 및 확인서 제공
💡 알아두세요: 시설 등록은 2024년 7월 1일부터 의무화되었습니다. 미등록 시 미국 수출 시 통관이 거부될 수 있습니다.
제품 리스팅
제품 리스팅
제품 리스팅
(Product Listing · Form 5067)
미국에서 유통되는 모든 화장품은 FDA에 제품 리스팅을 등록해야 합니다. 전성분 INCI명 변환, UNII 코드 조회 등 까다로운 기술적 처리를 자동화 시스템으로 처리합니다.
- 한국어 성분명 → 영문 INCI명 자동 변환
- FDA 요구 UNII 코드 자동 조회 및 적용
- Cosmetics Direct 포털 Form 5067 제출 대행
- 제품 카테고리, 향료 포함 여부 등록
- 연간 갱신(Annual Update) 관리
- 제품 정보 변경 시 120일 이내 업데이트 대행
- 등록 완료 확인서 제공
💡 알아두세요: 무료 샘플과 증정품도 제품 리스팅 대상입니다. 판매 개시 후 120일 이내 등록이 필요합니다.
제품 리스팅 비용
$99
/ 건 (제품 1개 기준)
- 성분 INCI명 변환 포함
- UNII 코드 자동 조회
- Form 5067 작성 및 제출
- 등록 확인서 제공
- 한국어 진행 상황 안내
연간 갱신 (제품 1개당)
$49